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興櫃股健永生技(6453)的植物新藥MCS-2,執行同時獲美國FDA及台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行之第三期臨床試驗,日前在台灣泌尿科醫學年會中,由計畫總主持人台
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大醫院泌尿部主任蒲永孝教授,正式發表MCS-2台灣第三期臨床試驗的研究成果; MCS-2主要療效指標的P值達0.0134,顯示具臨床有效性,而且具有絕
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佳的安全性,能有效改善男性良性前列腺肥大所引發下尿路症狀。


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蒲永孝教授表示,獲得美國FDA核可執行第三期臨床試驗,對於藥物開發是一項重要進展,解盲成功更是難得;MCS-2第三期臨床試驗是由台灣本土設計,再交由美國執行的首例,此試驗台灣有12家大型醫院,超過70位泌尿專科醫師投入,MCS-2解盲成功,對於台灣生技界及泌尿醫學界都具有重要意義。蒲永孝特別指出MCS-2的優異安全特性,甚至比安慰
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健永生技總裁郭富鳳表示,投入植物新藥MCS-2研發至今已近20年,經多方毒理及大規模臨床試驗,顯示安全與有效,獲得專家學者的肯定。健永生技接下來除了即將向TFDA申請藥證,也將陸續在中國大陸、韓國進行第三期臨床試驗,並積極進行全
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